Biyomedikal Mühendislik · Teknik Servis · Ar-Ge · Danışmanlık
Tıbbi cihaz fikrinden pazara kadar mühendislik.
Hastaneler, üreticiler ve girişimler için teknik servis, tıbbi cihaz geliştirme ve regülasyon yol haritası. Tek muhatap, ölçülebilir çıktılar.
Keşif görüşmesi ücretsizdir. 24 saat içinde dönüş.
- Samsun Teknopark · OMÜ Yerleşkesi
- Yazılı kapsam ve teklif
- İzlenebilir dokümantasyon
- Karşılıklı gizlilik sözleşmesi
Hizmetler
Üç hizmet, tek mühendislik disiplini
Kurulumdan periyodik bakıma, fikir aşamasından pazara kadar ihtiyacınıza göre ölçeklenen destek.
-
Teknik Servis
Tıbbi cihazların kurulumu, periyodik bakımı ve arıza giderme. Cihaz parkınızı çalışır, güvenli ve belgelenmiş tutan mühendislik desteği.
- Kurulum, devreye alma ve kabul testleri
- Periyodik bakım planı ve uygulaması
- Arıza tespiti ve onarım
-
Tıbbi Cihaz Ar-Ge
Gereksinim analizinden doğrulanmış prototipe kadar, tasarım kontrollerine uygun ve izlenebilir dokümanlar üreten bir geliştirme süreci.
- Kullanıcı ihtiyaçları ve tasarım girdilerinin tanımlanması
- Kavram tasarımı ve fizibilite çalışması
- Elektronik, gömülü yazılım ve mekanik tasarım koordinasyonu
-
Mühendislik Danışmanlığı
Regülasyon yol haritası, risk yönetimi, yazılım yaşam döngüsü ve elektriksel güvenlik ön değerlendirmesi; hastaneler için cihaz seçimi ve teknik şartname.
- Ürün ve pazar hedefine göre regülasyon yol haritası
- Risk yönetimi dosyasının kurulması ve gözden geçirilmesi
- Yazılım yaşam döngüsü süreçleri ve dokümantasyonu
Nasıl çalışıyoruz
Dört adımda şeffaf süreç
-
Keşif görüşmesi
İhtiyacı, cihaz sınıfını ve hedef pazarı birlikte netleştiriyoruz.
45 dk · ücretsiz -
Teknik değerlendirme ve teklif
Kapsam, çıktılar, takvim ve bütçe yazılı olarak önünüze gelir.
3–5 iş günü -
Uygulama
İki haftalık iterasyonlar; her iterasyon sonunda görünür çıktı.
Projeye göre -
Teslim ve dokümantasyon
Teknik dokümantasyona doğrudan girebilen, izlenebilir dokümanlar.
Kapanış toplantısı
Kimler için
Üç farklı ihtiyaç, aynı titizlik
-
Tıbbi cihaz üreticileri
Durum: Ürün hazır, teknik dokümantasyon ve test planı eksik.
Yanıt: Düzenleyici gereksinimleri tasarım kontrollerine çeviren, başvuru öncesi boşluk analizi.
-
Startup'lar ve girişimciler
Durum: Fikir var, sınıflandırma ve yol haritası belirsiz.
Yanıt: Fizibilite, cihaz sınıfı ve maliyetli hataları önleyen teknik yol haritası.
-
Hastaneler ve klinik mühendislik
Durum: Cihaz parkı büyüyor, teknik ekip yetkinliği yetişmiyor.
Yanıt: Şartname desteği, kabul testleri, periyodik bakım ve arıza desteği.
Eğitimler · Yakında
Eğitim programları hazırlanıyor
Üretici Ar-Ge ekipleri, klinik mühendislik birimleri ve girişimler için yerinde veya online uygulamalı programlar. Açılınca ilk siz haberdar olun.
Kurucu
Mehmet Ali Tamokur
Biyomedikal Mühendisi · Kurucu · Ondokuz Mayıs Üniversitesi Öğretim Görevlisi
SSS
Sık sorulan sorular
Hangi aşamada sizinle çalışmalıyız?
Uzaktan çalışıyor musunuz?
Fiyatlandırma nasıl?
Gizlilik sözleşmesi imzalıyor musunuz?
Hastanelerle nasıl çalışıyorsunuz?
İlk görüşme ücretli mi?
Projenizi 45 dakikada birlikte değerlendirelim.
Kısa bir keşif görüşmesiyle cihaz sınıfınızı, yol haritanızı ve ilk adımı netleştirin. Ücretsiz, bağlayıcı değil.