İçeriğe atla

Hizmetler

Tıbbi Cihaz Ar-Ge

Gereksinim analizinden doğrulanmış prototipe kadar, tasarım kontrollerine uygun ve izlenebilir dokümanlar üreten bir geliştirme süreci.

Proje Görüşmesi Planla WhatsApp'tan Yazın

Tıbbi cihaz geliştirme, iyi bir fikrin ötesinde kanıt ister: her tasarım kararı bir gereksinime, her gereksinim bir teste bağlanmalıdır. Ar-Ge hizmetimiz bu zinciri ilk günden kurar; böylece prototip aşamasında alınan kararlar, ileride hazırlanacak teknik dokümantasyonda yeniden üretilmek zorunda kalmaz.

Çalışma, kısa bir gereksinim atölyesiyle başlar. Kullanıcı ihtiyaçlarını, kullanım ortamını ve düzenleyici çerçeveyi birlikte tanımlar, ardından alternatif kavramları fizibilite ve risk açısından karşılaştırırız. Seçilen kavram iki haftalık iterasyonlarla prototipe dönüşür; her iterasyonun sonunda test edilen, görülebilen bir sürüm vardır.

Teslimde elinize yalnızca çalışan bir prototip değil, onu açıklayan dokümanlar da geçer: tasarım girdileri, risk analizi dosyası, test raporları ve izlenebilirlik matrisi. Bu dokümanlar sonraki adımlar için doğrudan kullanılabilir.

Neler yapıyoruz

  • Kullanıcı ihtiyaçları ve tasarım girdilerinin tanımlanması
  • Kavram tasarımı ve fizibilite çalışması
  • Elektronik, gömülü yazılım ve mekanik tasarım koordinasyonu
  • Prototipleme ve tasarım doğrulama testleri
  • Doğrulama ve validasyon (V&V) planı ve raporları
  • Teknik dokümantasyon ve tasarım geçmişi dosyası desteği

Süreç

  1. Gereksinim atölyesi

    Kullanım senaryoları, kullanıcı profilleri ve düzenleyici çerçeve birlikte netleştirilir.

    1 hafta

  2. Kavram ve mimari

    Alternatif kavramlar, risk ön değerlendirmesi ve mimari kararlar.

    2–3 hafta

  3. Prototip iterasyonları

    İki haftalık döngüler; her döngüde test edilen bir sürüm.

    Projeye göre

  4. V&V ve teslim

    Test raporları, izlenebilirlik matrisi ve teknik dokümantasyon girdileri.

    2–4 hafta

Elinize geçenler

  • Tasarım girdileri dokümanı
  • Risk analizi dosyası
  • Çalışan prototip ve test raporları
  • İzlenebilirlik matrisi

Sık sorulan sorular

Donanım ve yazılımı siz mi geliştiriyorsunuz?
Tasarımı ve doğrulamayı yönetiyoruz; üretim ve özel alt yüklenici işleri için güvenilir ortaklarla koordineli çalışıyoruz.
Mevcut bir prototiple başlayabilir miyiz?
Evet. Mevcut tasarım için boşluk analizi yapıp eksik dokümanları ve testleri tamamlayarak ilerleriz.
Fikri mülkiyet nasıl düzenlenir?
Çıktıların mülkiyeti ve kullanım hakları proje başlamadan önce sözleşmede açıkça tanımlanır.

Hangi hizmetin uygun olduğundan emin değil misiniz?

Kısa bir keşif görüşmesinde birlikte netleştirelim. Ücretsiz, bağlayıcı değil.

E-posta Gönder WhatsApp'tan Yazın